Ketonova Shampoo 120ml 20mg/g

DENOMINAZIONE:
KETONOVA 20 MG/G SHAMPOO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Derivati imidazolici e triazolici.

PRINCIPI ATTIVI:
Ketoconazolo 2% in peso (20 mg/g).

ECCIPIENTI:
Sodio lauril etere solfato, monolauril etere succinato bisodico, macro gol-120 metilglucosio dioleato, macrogol-7-gliceril coccoato, imidurea , idrossipropil laurildimonio collagene animale idrolizzato, fenossiet anolo, potassio sorbato, dietanolamide di acidi grassi di cocco, sodio idrossido, sodio cloruro, Ponceau 4R (E124), acido cloridrico concent rato, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento della dermatite seborroica del cuoio capelluto.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA:
Per applicazione topica.
Lavare con lo shampoo le zone affette e risci acquare dopo averlo lasciato agire per 3-5 minuti.
Pazienti di eta' su periore a 15 anni: dermatite seborroica.
Trattamento: due volte a sett imana per 2-4 settimane.
Profilassi: una volta a settimana oppure ogni 2 settimane.

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE:
La dermatite seborroica e la forfora sono spesso associate a caduta di capelli e cio' e' stato riportato, sebbene raramente, anche con l'uso del medicinale 20 mg/g shampoo.
Nei pazienti che sono stati in tratta mento prolungato con corticosteroidi per uso topico, si raccomanda che la terapia steroidea venga gradualmente sospesa nel corso di un perio do di 2-3 settimane, mentre si usa il medicinale 20 mg/g shampoo, per prevenire un potenziale effetto rebound.
Evitare il contatto con gli o cchi.
Se lo shampoo venisse a contatto con gli occhi, questi devono es sere sciacquati con acqua.
Lo shampoo non deve essere utilizzato in ba mbini o in adolescenti di eta' inferiore ai 15 anni.

INTERAZIONI:
L'assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato per via topica e' m inimo ed e' improbabile, l'interazione sistemica con altri prodotti me dicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:
Frequenze reazioni avverse: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, <1/10), non comune (>= 1/1.000, <1/100), raro (>= 1/10.
000 a <1/1.000 ), molto raro (<1/10.000) e non nota.
Disturbi del sistema immunitario .
Raro: ipersensibilita'.
Patologie del sistema nervoso.
Raro: disgeus ia.
Infezioni ed infestazioni.
Non comune: follicolite.
Patologie dell 'occhio.
Non comune: aumentata lacrimazione; raro: irritazione dell'oc chio.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non comune: alo pecia, pelle secca, anormale struttura dei capelli, eruzione cutanea, sensazione di bruciore della pelle; raro: acne, dermatite da contatto, disturbi della pelle, esfoliazione della pelle; Non nota: angioedema, orticaria, cambiamenti nel colore dei capelli.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Non comune: eritem a al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione, prurit o al sito di applicazione, reazione al sito di applicazione; raro: ipe rsensibilita' al sito di applicazione, pustole al sito di applicazione .
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naz ionale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza o in allattamento.
Non e' stato possibile rilevare concentrazioni plasma tiche di ketoconazolo dopo somministrazione topica del farmaco 20 mg/g shampoo sul cuoio capelluto di donne non incinte.
Sono stati rilevati livelli plasmatici dopo somministrazione topica del medicinale 20 mg/ g shampoo su tutto il corpo.
Non ci sono rischi noti associati all'uso del farmaco 20 mg/g shampoo in gravidanza e allattamento.